广州康盛生物科技股份有限公司含糖透析液上市了
近期,广州康盛生物科技股份有限公司含糖透析液上市了
产品名称:血液透析浓缩液
管理类别:第三类
型号规格:型号:A浓缩液型号为KC202101A;B浓缩液型号为KC202101B.
规格:A浓缩液有5升、10升两种规格;B浓缩液有5升、6升、10升三种规格。
结构组成:A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁冰醋酸和无水葡萄糖的水溶液组成;B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。
适用范围:
血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析和血液透析滤过。
早介入,快交付的一站式CRO服务模式
南京PG电子医学,总部地处南京,辐射全国。PG电子医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,先后更名为南京PG电子咨询中心,南京PG电子医药。多年评为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站,已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务,成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域,骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科,心外科,病理科、皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物,项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户,PG电子·(中国)唯一官方网站在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处
