PG电子·(中国)唯一官方网站

新闻资讯

2025-03

13

柳叶刀RobPath髋关节置换手术导航获批上市

柳叶刀口腔种植手术机器人获批三类医疗器械注册证PG电子医学助力国产髋关节置换手术机器人获得三类创新医疗...

2025-03

12

CNIT创新周话｜乔阳：医疗器械临床试验设计策略和实施流程

CNIT创新周话第二季第七期邀请PG电子·(中国)唯一官方网站 临床总监乔阳分享《医疗器械临床试验设计...

2025-03

12

PG电子医学与您相约第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会

第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会暨长三角胆道联盟学术交流会杭州分会浙江省数理医学学会消化道肿瘤...

2025-03

12

PG电子医学与您相约第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会

第十届中国研究型医院学会胰腺疾病专委会暨长三角胆道联盟学术交流会杭州分会浙江省数理医学学会消化道肿瘤...

2025-03

03

PG电子医学助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京PG电子医学近日，我司提供临床CRO服务的山东企业口腔骨修复材料获得III类医疗器械注册证。该证书...

2025-03

03

PG电子医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京PG电子医学近日，我司提供临床CRO服务的彩色超声诊断系统TEE获得III类医疗器械注册证。该证书...

2025-03

03

PG电子医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京PG电子医学近日，我司提供临床CRO服务的全凭麻醉呼吸系统获得III类医疗器械注册证。该证书助力企...

2025-03

03

PG电子医学又助力一个品种获得III类医疗器械注册证

南京PG电子医学近日，我司提供临床CRO服务的膝关节置换手术导航定位系统获得III类医疗器械注册证。该...

2025-02

28

高频手术设备注册审查指导原则

附件1 高频手术设备注册审查指导原则（2023年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对高频手术设备...

2025-02

28

可吸收外科缝线同品种临床评价 注册审查指导原则

附件 可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对高分子合成可吸收外...

2025-02

28

β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则

附件33 β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对...

2025-02

28

正压通气治疗机注册审查指导原则

附件32 正压通气治疗机注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气...

2025-02

28

医用内窥镜冷光源注册审查指导原则

附件31 医用内窥镜冷光源注册审查指导原则（2024年修订版） 本指导原则旨在为技术审评部门审评医用...

2025-02

28

革兰阴性杆菌鉴定试剂注册审查指导原则

附件17 革兰阴性杆菌鉴定试剂注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对革兰阴性杆菌鉴定试剂注...

2025-02

28

葡萄糖检测试剂注册审查指导原则

附件16 葡萄糖检测试剂注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对葡萄糖检测试剂注册申报资料的...

2025-02

28

电解质分析仪注册审查指导原则

附件15 电解质分析仪注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人（以下简称申请人）对电解质分析仪...

2025-02

28

【CMDE】龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件注册技术审评报告公开

医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：龋病口腔曲面体层图像辅助检测软件产品管理类别：第三类申请人...

2025-02

28

【CMDE】数字PCR微滴制备和分析仪注册技术审评报告（CQZ2301513）

受理号：CQZ2301513医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：数字 PCR 微滴制备和分析仪...

2025-02

28

【CMDE】经皮肾小球滤过率测量设备注册技术审评报告

受理号：JQZ2200208医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：经皮肾小球滤过率测量设备产品英...

2025-02

28

【CMDE】经皮肾小球滤过率测量设备注册技术审评报告（JQZ2200208）

受理号：JQZ2200208医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：经皮肾小球滤过率测量设备产品英...